Suplementos Dietéticos Naturales
Para apoyar aún más los objetivos de salud pública de la Ley de Educación y Salud de Suplementos Dietéticos (DSHEA), la FDA también ha emitido documentos de orientación que brindan recomendaciones no vinculantes para ayudar a la industria a comprender e implementar todas las regulaciones y leyes. Estos incluyen el requisito de notificar antes del mercado de ciertos ingredientes dietéticos nuevos, pero la revisión de estas notificaciones por parte de la FDA no es comparable con el proceso de aprobación previa de medicamentos. El estándar de calidad USP-NF) es voluntario para todos los suplementos dietéticos. Estos incluyen un requisito de notificación previa a la comercialización para ciertos ingredientes dietéticos nuevos, pero la revisión de dichas notificaciones por parte de la FDA no es comparable con el proceso de aprobación previa para medicamentos.4 Además, a diferencia del marco para medicamentos, la conformidad con un estándar de calidad pública del Formulario Nacional de la Farmacopea de los Estados Unidos (USP-NF) es voluntaria para todos los suplementos dietéticos. A menos que los suplementos dietéticos tengan un ingrediente dietético novedoso que se haya comercializado fuera de este país antes del 15 de octubre de 1994, que nunca se haya presentado en el suministro de alimentos en la forma en que se procesó el alimento para ser utilizado como alimento en el alimento de tal forma que ha sido alterado por la química. Existen requisitos reglamentarios, pero no se establecen normas reglamentarias con respecto a cada parámetro de calidad específico para ningún ingrediente. que nunca ha estado presente en el suministro de alimentos en la forma en que el alimento ha sido procesado para ser utilizado como alimento en el alimento en tal forma que ha sido alterada por la química. Existen requisitos reglamentarios, pero no se establecen normas reglamentarias con respecto a cada parámetro de calidad específico para ningún ingrediente. que nunca ha estado presente en el suministro de alimentos en la forma en que el alimento ha sido procesado para ser utilizado como alimento en el alimento en tal forma que ha sido alterada por la química. Existen requisitos reglamentarios, pero no se establecen normas reglamentarias con respecto a cada parámetro de calidad específico para ningún ingrediente.
Algunos suplementos pueden contener ingredientes que no figuran en sus etiquetas y esos ingredientes pueden no ser seguros. Muchos suplementos definitivamente son buenos para usted, la evidencia es variada y es importante comprender qué puede ser bueno para usted y qué puede ser malo. Su primer paso debe ser discutir sus opciones con su proveedor de atención médica, ya que la efectividad y seguridad de un suplemento pueden depender de su situación personal y de su salud.
A menos que su proveedor de atención médica le haya recomendado una vitamina o suplemento en particular, agregar otra píldora a su régimen puede no ser tan beneficioso o rentable. Los suplementos de vitamina C y E no previenen la diabetes y las complicaciones de la diabetes. Enfermedad cardíaca Durante un tiempo, los suplementos de vitamina E parecían ser una forma sencilla de mantener a raya las enfermedades cardíacas. Debido a los informes ocasionales sobre los efectos adversos para la salud de los suplementos de vitamina E, los científicos debatieron si los suplementos en realidad podrían ser dañinos o incluso aumentar el riesgo de muerte.
No hay evidencia de efectos tóxicos de la vitamina E que se encuentra en los alimentos en la naturaleza. Debido a que la vitamina E se encuentra en muchos alimentos y suplementos, las deficiencias son poco comunes en los Estados Unidos. Es posible que los alimentos ricos en vitamina E, como las nueces o las legumbres, contengan otros nutrientes que puedan proteger contra el Parkinson. En conjunto, los estudios de observación han encontrado poca evidencia de que la vitamina E de los alimentos o suplementos ofrezca una protección significativa contra el cáncer en general, o contra cualquier tipo de cáncer en particular.
La mayoría de los adultos que consumen más de la dosis diaria recomendada de 22 UI por día están usando multivitaminas o suplementos individuales de vitamina E que contienen entre 400 y 1000 UI por día. Para el riesgo de sangrado excesivo, se ha establecido el límite superior de vitamina E para adultos de 19 años o más, que es de 1000 mg (1465 UI) por día en cualquier forma de suplemento de tocoferol.
Texas normalmente no impone impuestos sobre las ventas de vitaminas y suplementos. Texas no considera que las vitaminas o los suplementos sean alimentos, sino suministros médicos, que están exentos del impuesto sobre las ventas. Rhode Island exime del impuesto sobre las ventas los alimentos y los ingredientes alimentarios consumidos fuera del hogar. SS 77.54(20n)(a) prevé exenciones para alimentos e ingredientes alimentarios, y también para qué elementos se incluyen como alimentos e ingredientes alimentarios.
SS 12-36-2120(10) otorga la exención de alimentos que son elegibles bajo el Programa Federal de Cupones para Alimentos. La elegibilidad para el complemento alimenticio se basa en los ingresos, los bienes, los gastos y el tamaño de la familia. El Suplemento Alimenticio, también conocido como SNAP, brinda beneficios mensuales para ayudar a las familias de bajos ingresos a comprar alimentos nutritivos.
Si recibe suplementos alimenticios, también puede ser elegible para participar en el programa SNAP-Ed de Maine o en el programa de Empleo y capacitación para suplementos alimenticios. Las vitaminas y los suplementos se tratarán como bienes muebles tangibles, sujetos a impuestos, salvo orientación adicional. Cabe señalar que los suplementos dietéticos estaban exentos antes de 2005, cuando Dakota del Sur eliminó la exención.
Los alimentos como los productos lácteos a base de acidófilos, la leche de soya, la levadura de la industria panadera, el polvo de rosa mosqueta que se usa para hacer té, las semillas de girasol y el germen de trigo serían elegibles. Además, si la etiqueta incluye afirmaciones sobre el efecto de un producto en la estructura o función del cuerpo, afirmaciones sobre el bienestar general o afirmaciones sobre los beneficios relacionados con las deficiencias nutricionales clásicas, un aditivo alimentario también debe incluir un descargo de responsabilidad que diga que la Administración de Alimentos y Medicamentos ha no evaluó estas afirmaciones, y los productos no están destinados a diagnosticar, tratar, curar o prevenir ninguna enfermedad.
La estructura básica de la DSHEA permitía que todos los productos comercializados como suplementos dietéticos en el momento en que se promulgó la Ley permanecieran en el mercado a menos que la FDA pudiera mostrar problemas de seguridad con un producto o línea de productos en particular; esta es la llamada disposición de derechos adquiridos; los fabricantes deben notificar a la FDA antes de comercializar cualquier ingrediente nuevo. La USP DSC también incluye capítulos generales relacionados con las buenas prácticas de fabricación que los fabricantes pueden usar para ayudar a garantizar que sus suplementos se fabriquen utilizando prácticas de producción seguras, higiénicas y bien controladas. Dado que la mayoría de los suplementos, como las vitaminas y los minerales , son seguros por naturaleza, esta cláusula no representa una amenaza para la venta continua de la mayoría de los suplementos.
Muchos suplementos tienen al menos un ingrediente alimenticio, como vitaminas, minerales, hierbas, productos botánicos, aminoácidos o enzimas. Ya sea que se derramen de su botiquín o llenen el mostrador de su baño, no está solo si es uno de los millones de estadounidenses que toman una vitamina o un suplemento todos los días. Las necesidades son exactamente donde entran los suplementos: brindando el apoyo que su cuerpo necesita para mantenerse saludable.
Al conocer los recursos y las herramientas que pueden ayudar a determinar la calidad de los suplementos, como el cumplimiento de los estándares gubernamentales y el uso de un programa de revisión, los médicos pueden ayudar a sus pacientes a elegir los productos adecuados. La industria de suplementos dietéticos de EE. UU. ha crecido de aproximadamente 4000 productos en 1994 a un estimado de 50 0000 a 80 000 productos a partir del año fiscal 2021, y alrededor del 80 % de los adultos estadounidenses informaron tomar suplementos dietéticos, según una Encuesta de consumidores de 2021 de Consumer Reports. Estos aumentos en la cantidad de productos y en el uso de los consumidores resaltan la importancia de que los médicos comprendan el potencial de problemas de calidad con los productos presentados como suplementos dietéticos, dado que la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) no regula rigurosamente los suplementos como los medicamentos.